5月19日，李克强总理签批《中国制造2025》行动纲领，正式宣布中国将力争用十年时间重新定义“MadeinChina”，迈入制造强国行列。在这份行动纲领中，“医药”一词被提及十余次，“生物医药及高性能医疗器械”成为未来十年重点发展的十大领域之一。

那么，这份行动纲领给医药行业提出哪些期望？目前的医药及医械行业和“中国制造2025”的距离有多远？怎样做才可能成为2025年最符合、最吃香的医药制造企业呢？

首先来看纲领中如何认定“生物医药及高性能医疗器械”作为“大力推动、突破发展的重点领域”：

生物医药及高性能医疗器械。发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品，重点包括新机制和新靶点化学药、抗体药物、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物。提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。实现生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。

在另一个重点领域“机器人”中，医疗相关机器人也有出镜：围绕医疗健康、家庭服务等服务机器人应用需求，积极研发新产品，促进机器人标准化、模块化发展，扩大市场应用。

除了创新的产品和应用，行动纲领对“质量品牌”建设也提出要求：在食品、药品、婴童用品等领域实施覆盖产品全生命周期的质量管理、质量自我声明和质量追溯制度，保障重点消费品质量安全。

各位看官，您是否也感到了这份“期望”的坚定，还有艰巨。

回到2015年的中国医药行业：

药品器械审评改革正如火如荼地开展，此次被寄予厚望的新药项目大多处于临床前甚至更早阶段，未来是否会获得优先审评尚无明确文件（如果有相关文件，请一定说明到底什么叫“重大疾病”，小编猜的头都大了）；国产影像设备已经在“反垄断事件”“最新公立医院改革方案”中频频迎来利好；“可穿戴”“远程诊疗”也在2014年伊始迅速升温，汇聚成为“大风口”；3D打印、干细胞诱导更是当下炙手可热的概念（值得一提的是，被点名的高值耗材“全降解血管支架”尚未在我国得到临床验证并获批上市，如是背书也是醉了）。

视野放大到制造业的主要指标：《中国制造2025》要求到2025年，制造业研发经费内部支出占主营业务收入比重应达到1.68%（2015年为0.95%），制造业每亿元主营业务收入有效发明专利数1.1件；对于以技术为核心竞争力的医药行业，这些数字实在没什么挑战：据不完全统计，2014年至少有84家医药企业的研发投入占比超过1.68%，至少有33家企业企业的研发投入占比超过5%，至少6家企业超过10%。

对于另一个可能影响医药企业制造里评定的指标——绿色发展：《中国制造2025》没有给出明确的数值，其要求耗能、二氧化碳排放、用水、固体废物排放相较2025年下降30%以上。

也就是说，想在2025年做一个宏观层面拿得出手的医药企业并不难，真正的难点在于怎样在中国这个巨大的市场中成为赢家，或者，您也可以嫌中国市场环境太复杂，在全球找到立锥之地。

不过，更为严峻的挑战在国家经济发展层面：环境约束不断强化，劳动力等生产要素成本不断上升，投资和出口增速明显放缓，主要依靠资源要素投入、规模扩张的粗放发展模式难以为继。

对此，《制造2025》没有给出更加具体的建议（谁让这份文件是“行动纲领”呢），但文件认为“产业集群”和“外资投资”都是很靠谱的办法，正如下文所述：

围绕重点行业转型升级和新一代信息技术、智能制造、增材制造、新材料、生物医药等领域创新发展的重大共性需求，形成一批制造业创新中心（工业技术研究基地），重点开展行业基础和共性关键技术研发、成果产业化、人才培训等工作。制定完善制造业创新中心遴选、考核、管理的标准和程序。到2020年，重点形成15家左右制造业创新中心（工业技术研究基地），力争到2025年形成40家左右制造业创新中心（工业技术研究基地）。

提高利用外资与国际合作水平。进一步放开一般制造业，优化开放结构，提高开放水平。引导外资投向新一代信息技术、高端装备、新材料、生物医药等高端制造领域，鼓励境外企业和科研机构在我国设立全球研发机构。支持符合条件的企业在境外发行股票、债券，鼓励与境外企业开展多种形式的技术合作。

文章转载自《中国生物技术信息网》http://www.biotech.org.cn/information/132992