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广州帝奇医药技术有限公司

广州帝奇医药技术有限公司(以下简称“帝奇”)成立于2011年,专注于靶向纳米、口服缓控释制剂,聚乙二醇化技术和长效微球技术的开发和产业化,为国内外药企提供技术服务和咨询、产品注册、临床批次生产;可通过工艺改造,对市售药品的质量进行提升,如提高药品的含量均匀性、改善溶出度、降低工艺杂质等。帝奇正在建设符合欧美及cGMP标准的研发、生产设施共3000 m2。该设施可用于仿制药的技术开发、注册批次生产,以及符合欧美和中国cGMP标准的临床批次生产。

帝奇的管理团队拥有多年国内外制药行业研发、产业化、法规、质控、市场营销以及丰富的企业管理经验。核心团队成员技术和经验互补:不仅新药和新型制剂的开发经验丰富,而且产业化经验丰富,领导和参与开发上市产品十余个,十多个临床I至III期产品的处方工艺开发和临床批次生产。公司成立以来,已完成两个缓释产品的处方工艺的开发、多个市售产品的工艺改造,以及数十个缓控释产品的处方和工艺开发。帝奇已申报15项发明专利,其中已授权发明专利3项、国际PCT申请2项。

帝奇获得多项荣誉:中国第三届创新创业大奖赛优秀企业奖;第三届创新创业大赛(广东赛区)暨第二届“珠江天使杯”创新创业大赛三等奖。获得多项政府科技计划项目立项资助,帝奇的领军人物刘锋博士是广东省药学会药剂专业委员会副主任委员,广州开发区、中新广州知识城、萝岗区人民政府认定的科技领军人才。帝奇拥有众多的合作伙伴,其中,广州医药集团是帝奇最大的合作伙伴。

帝奇的核心技术平台由四部分组成:口服缓控释制剂平台、长效微球注射制剂平台、靶向纳米制剂平台以及聚乙二醇化制剂平台。


靶向纳米缓控释制剂技术及其产业化平台

靶向纳米缓控释制剂技术是指对目标细胞、组织或器官在一定时间内定量释放药物并维持其血药浓度在有效的治疗范围内,提高其疗效,降低其毒副作用的制剂技术。剂型包括片剂、胶囊、口服液、微球、透皮、肺给药等。

帝奇的靶向纳米缓控释制剂技术及其产业化平台由以下几部分组成:

1. 靶向纳米制剂技术及其产业化平台

该技术平台利用靶向分子与药物载体通过帝奇的专利技术,先制成药物靶向载体,然后经高压均质的方法将抗癌药,如紫杉醇、多烯紫杉醇、阿霉素等疏水抗癌药物装入靶向载体;靶向分子与癌细胞表面过分表达的受体结合,经细胞吞噬作用,将药物导入癌细胞中起到抗癌作用。该技术已经获得中国发明专利授权(专利号:ZL 2012 1 0142991.8)。

2. 长效注射微球制剂技术及其产业化平台

长效注射微球技术以生物可降解材料聚乳酸或乳酸-羟基乙酸共聚物为载体,通过帝奇的专利技术制成包含药物的微球。药物在体内经扩散和聚合物的降解缓慢地释放出来。该技术已经获得中国发明专利(专利申请号:ZL 2012 1 0203775.X)。该技术的主要优点是长效:可以数周、数月、甚至一年注射给药一次,不仅提高病人的依从性,而且降低药物的毒副作用。该技术适用于小分子药物,多肽、蛋白和核酸类药物,是未来给药技术发展的主要方向。

3. 聚乙二醇化技术及其产业化平台

聚乙二醇是一类生物相容的亲水高分子。药物分子,特别是多肽、蛋白或核酸类药物,经其修饰后可以提高药物分子的水溶性、减少肾脏排除、降低酶解以及延长其体内半衰期。药物分子经聚乙二醇修饰,其在体内的停留时间可以增加数倍至数十倍。该技术是未来给药技术的发展方向之一。

4. 口服缓控释制剂技术及其产业化平台

口服缓控释制剂主要分为口服固体缓控释制剂和口服液体缓控释制剂。该技术可以通过骨架释放、膜控释、肠溶包衣等方法调整药物的释放速率、释放位置和释放模式。通过该技术,将每天需给药三至四次的药物,改为每天二次甚至一次给药。

刘锋博士向合作方介绍实验室情况

 固体制剂产品